PRP: a nova regulamentação do CFM coloca a segurança do processamento no centro da decisão médica

Durante anos, o uso do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) na prática médica brasileira esteve cercado de questionamentos regulatórios.

A publicação da Resolução CFM nº 2.464/2026, em 15 de julho de 2026, representou uma mudança importante nesse cenário.

O Conselho Federal de Medicina passou a regulamentar o PRP como procedimento médico adjuvante para quatro condições osteomusculares:

• osteoartrite de joelho
• discopatia lombar
• epicondilite lateral do cotovelo
• reparo meniscal

A nova resolução não trata apenas das indicações clínicas. Ela também estabelece critérios relacionados ao processamento, à rastreabilidade, à biossegurança e à responsabilidade médica.

Sistema fechado: uma preferência expressa na regulamentação

Um dos pontos mais relevantes está no artigo 3º, que determina que o processamento do PRP deve seguir a Nota Técnica nº 29/2024 da Anvisa ou sua sucessora, preferencialmente com o uso de sistemas fechados.

Essa orientação merece atenção.

O processamento do sangue autólogo envolve etapas que exigem cuidados com a assepsia, a manipulação do material biológico e sua rastreabilidade.

Sistemas fechados são concebidos para limitar a exposição do material ao ambiente externo durante etapas específicas do processamento, favorecendo o controle das condições de preparo quando utilizados corretamente.

A escolha de um sistema fechado, portanto, não deve ser vista apenas como uma preferência operacional, mas como um diferencial tecnológico alinhado à orientação expressa do CFM.

CFM e Anvisa: duas dimensões da segurança regulatória

Existe uma distinção fundamental que ainda gera dúvidas entre profissionais.

O CFM regulamenta as condições em que o médico pode indicar e realizar o procedimento. A Anvisa estabelece requisitos sanitários aplicáveis aos dispositivos, insumos e processos utilizados.

A regulamentação do procedimento pelo CFM não substitui a regularização sanitária dos dispositivos empregados.

Da mesma forma, a regularização de um kit pela Anvisa não significa autorização irrestrita de todas as aplicações clínicas possíveis do PRP.

A Resolução CFM nº 2.464/2026 reforça justamente essa necessidade de observar simultaneamente as normas médicas, as exigências sanitárias e as instruções de uso dos fabricantes.

A importância da escolha do kit de PRP

É nesse contexto que a tecnologia utilizada para o preparo passa a ter relevância adicional.

O Xerthra PRP, desenvolvido pela Biovico, integra uma linha de dispositivos médicos com regularização sanitária no Brasil.

O dispositivo Xerthra PRP possui o número Anvisa 82416099002, conforme documentação regulatória publicada.

Para o médico, conhecer a regularização do produto, sua indicação autorizada, as características do sistema e suas instruções de utilização é parte essencial da avaliação da tecnologia.

Porque não basta escolher um kit capaz de preparar PRP. É necessário compreender como esse preparo se insere nas exigências técnicas e sanitárias aplicáveis.

A evolução da medicina regenerativa exige responsabilidade

A regulamentação do PRP representa um avanço para a prática médica brasileira, mas também reforça a importância de decisões fundamentadas.

O médico deve avaliar não apenas as propriedades biológicas do material obtido, mas a segurança do processo, a adequação dos dispositivos utilizados e as condições de realização do procedimento.

Na medicina regenerativa, inovação e responsabilidade regulatória devem caminhar juntas.

A Rooter Medical acredita que levar tecnologia ao mercado também significa oferecer informação técnica qualificada para apoiar escolhas médicas conscientes.

O uso de dispositivos deve respeitar sua finalidade sanitária autorizada e as instruções vigentes do fabricante.